有，现在的没有了，而且现在三证合一，营业执照，组织机构代码证，税务登记证。二类的经营是备案凭证。
申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥？
现在国家对医疗器械审核的比较严格，很多第一次申请的企业都会被驳回，在这里先说几个硬性条件：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
其实，你还不如找代 理来做，在成都片区的话，推荐言成商务。做了12年，人脉广，经验多
申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分?
要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证如何办理？
医疗器械经营许可证办理材料：
1、公司营业执照原件、公司公章
2、经营范围、经营方式说明
3、医疗器械经营企业备案表
4、医疗器械经营企业从业人员情况表
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
7、《医疗器械经营许可申请表》
8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9、经营设施、设备目录
10、组织机构与部门设置说明
11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
12、申报材料的真实性自我保证申明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
用户评论