您好，医疗器械公司经营范围分两种情况:
一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品.
另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息.
相关具体的规定详见及,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到.
医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进？
1、进入当地的食品药品监督管理局官网。
2、找到办事大厅这个模块，里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统。
生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。
全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。
扩展资料：
许可证证书格式由国务院工业产品生产许可证主管部门规定。
1、企业名称发生变化的，企业应当及时向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，办理变更手续。
2、企业应当妥善保管许可证证书，许可证证书遗失或者损毁，应当申请补领，企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当及时受理申请，办理补领手续。
3、在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产品的生产活动的，应当办理生产许可证注销手续。企业不办理生产许可证注销手续的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。
4、生产许可证的标志和式样由国务院工业产品生产许可证主管部门规定并公布。
5、企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。
参考资料：搜狗百科-生产许可证
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