这个要到医药管理局（现在的药监局）去申请，叫医疗器械经营许可证。其实也不难，他们主要是为了收钱而已。主要是需要准备一些软件和硬件的东西，软件就是一些规章制度一类的，硬件就是房屋经营面积和仓库，还有一些相关的检测设备等。比较难的是硬件设备，裂隙灯和曲率仪，如果你要购买的话，要花几万块钱的，不过你也可以借别人的用，等过关后再还给人家。需要大概几千块钱，各地不太一样。如果要长期做批发是应该办的，被查住是要罚你款的，如果临时做就不用了，藏的好点就行了，只要没有同行告，他们不会主动去查的。对产品的要求是，正规厂家，有医药准字，在保质期内，进口产品要有海关的报关单。
医疗器械许可证要怎么办理？
可以的，注册我们园区就可以办理医疗器械经营许可证，我们园区已有80多家这样的企业注册（全国各地都有） 医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话） ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
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