不需要备案，但是要相应的营业执照和证件。
你好 我也是刚开了淘宝店 卖医疗器械 但是今天看见有个 特种经营许可证备案 请问一下医疗器械这个需要特殊备案吗！！ 谢谢你
恩是的 特殊备案到好说 你还得需要一些相关的资质 在上传宝贝里面 负责你都发布不了宝贝
医疗器械配件需要经营许可证吗
配件同属于医疗器械，所以需要，但一类医疗器械不需要，二类需要经营备案，三类需要许可证
国家医疗器械经营许可证怎么办理
申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
办完二类备案才能办理医疗器械许可证吗
不是，两个证没有很大联系，但是建议先办理三类的医疗器械经营许可证书，因为许可条件大都包含备案经营的条件，先获取许可后，备案会简单的多。根据《医疗器械经营管理办法》
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
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