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我现在正在办理医疗器械经营许可证觉得好复杂的,能否帮帮我呢

仓库要按药监局的要求的大小面积租后,自己用手画一张平面图及附近街道的平面图就可以了。
平面图是药监局来现场测量时大概知道是什么形状和面积多大,他们看的,位置图也是他们现场检查时自己开车来时认路用的。
质量管理制度在市药监局可以买到,我们这边是八百元一份。记录目录那些应该在一起的。
验配设施这些目录,你看同行是有什么的,自己用表格列一列出来就可以了。经营产品目录也是。
做好后可以先拿去药监局申请许可证受理的地方给他们受理下,他们会一条条列出你资料不对的地方,如不知道怎么改的,可以直接问他们拿其它公司已递交的资料版本给你看看,他们有的话会给你看看的,记录下,按人家递交的改改就可以了。
资料不会太难的,是人员与现场检查要安排好。

谁知道医疗器械许可证是怎么办理的?

医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表 》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具 的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)4、拟办企业质量管理负 责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、 联系电话)   ⑴企业质量管理负责人一名   ⑵企业质量员一名   ⑶企业质量 检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与 其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市 有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。5、拟办企业办公场所和仓库 办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机 构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录 表格。

 

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