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从事医疗器械经营 应当具备哪些条件

您好,您想申请以来器械经营许可证应当具备以下的条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托医疗器械第三方物流储运的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

办理医疗器械经营许可证需要具备什么条件

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
具有与经营规模和经

办理《医疗器械经营许可证》需要哪些条件?

不知道是几类的,有一类二类三类的,各个分类的条件是不一样的,对人员以及场地仓库等要求都不一样的,可以去所在地食品药品监督管理局的网站查看一下,有现场核查标准,上面都有详细说明的。或者是你说是在哪里办理,留邮箱,我发给你也可以。

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