怎么办医疗器械许可证？

医疗器械经营企业许可证申请材料

1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请 表》

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

3、工商行政管理部门出 具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）

4、拟办企业质量管理 负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历 、联系电话）  

 ⑴企业质量管理负责人一名   ⑵企业质量员一名  

⑶企业质 量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有 与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本 市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。

5、拟办企业办公场所和仓 库办公设施及仓储设备清单

6、拟办企业质量管理机构网络图

7、拟办企业组织 机构与职能或专职质量管理人员的职能

8、拟办企业产品质量管理制度文件及记 录表。
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