⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）；
⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；
⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；
⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；
⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；
⒎申报材料真实性保证声明；
⒏管理制度。
具体可寻问当地药监局器械科。
申办医疗器械经营许可证需要什么材料？
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
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