医疗器械生产许可证和医疗器械认证这两个概念有什么区别?

医疗器械生产许可证（医疗器械注册证）--需满足国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的开办条件，对医疗器械生产企业不同类别医疗器械制定的医疗器械生产质量管理规范,组织实施情况综合考核。发证机构：药监局；
医疗器械认证是针对医疗器械本身考核鉴定，认证内容分为两个部分：1.产品安全认证 2.质量管理体系认证。 发证机构：国内-中国质量认证中心 美国-FDA 欧洲-有MDD资质授权机构

取得医疗器械认证前提是企业必须先要获得医疗器械生产许可证。

当供应商为生产企业时，是不是需要提供医疗器械经营许可证

DC趸畅咨询：你这个问题有语病，你是问供应商提供给你资料呢，还是你提供给供应商资料。供应商为生产企业，如果他提供许可证，提供的肯定是医疗器械生产许可证。

关于医疗器械许可证的问题

请查阅SFDA第12号令《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）。
生产企业许可证颁发给生产企业，最终注册完成后可以进行生产和销售许可证所列产品。仅有生产许可证没有注册证是不可生产和销售的。
工商执照的范围会列明允许生产或销售的产品的医疗器械类别，和生产许可证说明完全一致。
经营企业不可生产医疗器械。
经营许可证管理办法规定有相关的资质要求。只要符合资质，经营企业是不分类别的。2类3类均可销售。
只要符合办法规定，没有规定必须有几个人。负责人可以是老总，检验员可以是任何符合资质要求的人员。
其他问题可咨询当地的药监局器械科，会详细回答你的问题。