三大类如下：
Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如果不懂，还可以给你明细点讲。
《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
6866
《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容，将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：II、III类：6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备。
涉及特殊管理品种需除外的则加括号。如：II、III类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液除外）；
II、III类：6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）。
隐形眼镜及护理用液的经营范围标注为：III类：6822-1角膜接触镜（软性、硬性）及护理用液（塑形角膜接触镜除外）。
塑形角膜接触镜的经营范围标注为：III类：6822-1塑形角膜接触镜及护理用液。
助听器的经营范围标注为：II类：6846-5助听器。
体外诊断试剂的经营范围标注为：II、III类：6840体外诊断试剂。
用户评论