收藏本站 一站式西安营业执照代办服务平台

有二类医疗器械证能经营三类医疗器械吗

一类医疗器械经营没有限制
二类医疗器械经营需要办理二类医疗器械经营凭证
三类医疗器械经营许可证仅能流通三类医疗器械,不能覆盖低类别

二,三类医疗器械经营企业许可应具备材料都有哪些

《医疗器械经营监督管理办法》指出:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照知和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;道
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九回)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药答品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

是不是有了三类医疗器械经营许可证就可以经营所有的二类医疗器械?

当然不行,医疗器械分类目录中好像有四十多个,核对一下吧,别怕麻烦。

相关文章

用户评论

*

*

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。

17391139448