办理医疗器械经营许可证需要哪些条件呢?

办理医疗器械经营许可证所需条件，主要包括场地和人员要求。

场地方面，经营住所（营业执照注册地）以及库房应提供相应的租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件。办公室面积要求40平米，仓库面积同样为40平米。若仓库或人员条件不满足，可寻求专业服务，提供一站式解决方案。

人员方面，企业负责人需具备大专文凭，专业不限；质量负责人需大专以上学历，理工科相关专业，包括但不限于机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等；其他岗位如购销负责人、售后服务、计算机管理等，高中或中专学历即可，提供毕业证和身份证。

办理第三类医疗器械经营许可证，需准备公章、营业执照复印件、法人身份证复印件、相关人员身份证及毕业证复印件、办公室和仓库租赁合同、公司平面图、计算机管理系统、广东省政务账号（需认证到L3级别，可提供公司数字证书或现场办理）等信息。若无仓库，可委托第三方仓库。如遇仓库不合格、专业质量管理员短缺等问题，可寻求专业协助，以确保企业顺利运营。

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