医疗器械经营许可证,三类医疗器械许可证办理, 代办各地区:1.一类..代办各地区:1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可,2.二类医疗器械经营备案,3.三类医疗器械经营许可证(济南北京地区可提供地址)4.医疗器械网络销售备案,医疗器械医疗机构广告审查表全程办理找长顺企业
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。——如果您是生产企业,可以找我们办理一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案!
二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。
申请一类二类三类医疗器械经营企业许可证办理需要的材料:
1、工商营业执照。
2、申请报告。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历
当然如果以上资料无法提供,我们也可以做到全程办理哦!
长顺企业专注办理二类医疗器械经营网上备案服务,一类医疗器械产品备案。绿色应急通道服务,让您足不出户快速拿证,三类医疗器械经营许可证更便捷。
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