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医疗器械经营许可证有效期几年

医疗器械经营许可证有效期为5年。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第四十二条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请李锋经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。


受理经营许可巧袭申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予哪宽晌许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。




第四十三条 医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。

医疗器械经营许可证的有效期为

【答案】:C
医疗器械经营许可证的有效期为5年,《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。故选C。

医疗器械经营企业许可证管理办法

医疗器械经营企业许可证管理办法规定了医疗器械经营企业许可证的颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面的内容。医疗器械经营企业必须在获得许可证后方可进行经营活动。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能进行经营活动;许可证有效期为5年,到期前应向原颁发机关申请延续;许可证持有人应当按照许可证的范围及规定经营,并接受监督检查等。此外,该办法还明确了许可证变更、暂停和撤销的情形和程序。如许可证持有人需要变更经营场所、经营范围等事项,应当向原颁发机关提出申请;如存在违法行为或其他严重情况,原颁发机关可以暂停或撤销许可证。总之,该办法的制定对医疗器械经营企业的规范和管理具有重要意义,保障了公众的用药安全和健康权益。

医疗器械经营企业许可证如何申请?医疗器械经营企业在取得营业执照后,应当准备好资料并向当地食品药品监管部门提出申请,包括相关证明材料、经营场所证明、质量保证体系文件等,经审核符合要求后方可颁发许可证。

医疗器械经营企业许可证管理办法对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定,保障公众的用药安全和健康权益。医疗器械经营企业应当按照相关规定申请许可证,合规经营,并接受监管部门的监督检查。

【法律依据】:
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条 从事医疗器械生产、经营、使用等活动的单位和个人,应当按照法律法规规定,依法取得相应的许可、认证、注册等证明文件,方可从事相关活动。

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