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经营二类的医疗器械是不需要经营许可证，需要到药监局去备案。经营三类的医疗器械需要到药监局去申请医疗器械经营许可证。
二类医疗器械经营备案网上可以辨别真假吗
一、第一类医疗器械经营第一类医疗器械不需要许可和备案。但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求：一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第二类医疗器械经营备案自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。二、网上销售就要符合该网站的条规，例如：淘宝网就要提交相关证明。
威海如何办理二类医疗器械备案，需要什么条件？
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》等相关规定，对于第二类医疗器械经营实行备案。你可去威海市行政审批服务大厅威海市食品药品监督管理局窗口你申办备案。
二类医疗器械经营备案的条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
备案需要材料：第二类医疗器械经营备案表；企业营业执照和组织机构代码证；企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明；企业组织机构与部门设置说明；企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；企业经营设施和设备目录；企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；经办人授权证明；其他证明材料等。
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