第二类医疗器械经营备案申报资料模板

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申办《第二类医疗器械经营备案》
申
请
材
料
XXXXXXXXXXXX（企业名称）
XXXX年XX月XX日
联系电话：XXXXXXXXXXX
目录
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.身份证及学历证件复印件（企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件）
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度目录
8.工作程序目录
9.授权委托书（如有）
10.其他证明材料（如有）
第二类医疗器械经营备案表
企业名称｜XXXXXXXXX大药房｜营业执照｜注册号｜XXXXXXXXXX｜
组织机构｜代 码｜XXXXXXXXX｜成立日期｜XXXX-XX-XX｜
住 所｜XX县（市、区）XXXXXXX｜营业期限｜XX年｜
经营方式｜零售（批发）｜注册资本｜经营场所｜XX县（市、区）XXXXXXX｜邮 编｜XXXXXX｜
联系人｜姓名｜身份证号｜联系电话｜传真｜电子邮件｜
张三｜XXXXXXXXXXXXXXXXXX｜XXXXXXXXXXX｜XXXXXXXX｜XXXXXXXXXX｜
库房地址｜联系电话｜XXXXXXXXXXX｜
邮 编｜XXXXXX｜
经营范围｜第二类：6801基础外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6826物理治疗设备及康复设备；6831医用X射线附属设备及部件；6864 医用卫生材料及敷料；6865 医用