第二类医疗器械经营备案怎么办理?

安全套是属于第二类医疗器械范围，所以需要办理二类医疗器械备案凭证，才可以合法经营。
需要在你当地的‘’食品药品监督局‘’办理。
《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核，其中最关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证。电脑上还有当初保存的资料存档。我可以提供模版给你参考，每一步的材料都有，你只要照着我的资料，然后换上你自己的材料证明就可以了。Q124292464

求助，有申请过第二类医疗器械经营备案的吗？都需要什么资料？

根据《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第十二条规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交以下资料：
1. 第二类医疗器械经营备案表
2. 营业执照和组织机构代码证复印件；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4. 组织机构与部门设置说明；
5. 经营范围、经营方式说明；
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. 经办人授权证明；
10. 其他证明材料。