换证,按换证流程做
您好,现在的情况来说的话,你需要尽快办理,如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。
以下是几点建议:
1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。
2,根据规定查找自身不足,尽快改正。
3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的。
医疗器械经营许可证需增加经营范围申报有哪些准备资料。详细
2012年新法规出来后增加范围有点麻烦,因为你取证是按照旧法规现场验收的,你要变范围是按照新法规验收的,范围改变后,你先看看你的办公室、库房、人员是不是满足新法规的要求,如果满足,需要提交的材料是:1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》;
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
3.工商《营业执照》副本原件及复印件;
如果办公室、库房、人员等都不符合新法规的要求,那么应该:
1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》;(示范)
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
3.工商《营业执照》副本原件及复印件;
4.拟经营产品的注册证复印件;
5.储存设备、设施目录;
6.变更经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
北京市每个区在流程上是一样的,但在办理的实际过程中有些不一样,详情请质询各个区药监局或需要资料直接邮箱:583686395@qq.com请注明医疗器械经营许可证
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