三类医疗器械经营许可证究竟如何办理

办理三类医疗器械经营许可证的流程大致包括三个关键步骤。首先，申请人需向所在市人民政府的药品监督管理部门提出申请，并提交所需的相关材料。随后，受理部门将对提交的申请进行审核。此阶段，通常需要在20个工作日内完成。一旦审核通过，满足条件的申请者将获得医疗器械经营许可证。
法律依据为《医疗器械监督管理条例》第四十二条。按照条例，从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地的市级药品监督管理部门申请经营许可，并提供符合该条例第四十条规定条件的资料。受理申请的部门会进行资料审查，必要时会进行现场核查。在20个工作日内，相关部门会根据审查结果作出许可或不予许可的决定。许可通过后，企业将获得有效期为5年的医疗器械经营许可证。若需延续许可证有效期，则需依照相关行政许可法律办理延续手续。