医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别

医疗器械生产许可证 是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。

医疗器械经营许可证 是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。

办理的时间根据各个省市的要求不同。

奥咨达医疗器械咨询机构

医疗器械生产企业许可证怎么办理流程

1. 依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）第十一条要求：开办第一类医疗器械生产企业的，发给第一类医疗器械生产备案凭证。
2. 同时，第八条规定：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，发给《医疗器械生产许可证》。
3. 二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证

1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务；
2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务；
3、各类产品技术文档编制及指导服务。
6、生产许可申办服务；
7、其他相关事项咨询服务。
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