医疗器械经营许可和经营备案有什么区别？

医疗器械作为特殊经营项目，其生产与经营均需在当地食品药品监督管理局申请并获取许可证，方可正式运营。

医疗器械生产经营许可备案，是指在获取医疗器械生产经营许可证后，还需在当地药品监督管理局进行备案，方可合法进行医疗器械的生产与销售。

简单而言，医疗器械经营许可是前提，获得许可证是必须完成的第一步，只有通过了这个环节，才有资格申请备案。而医疗器械经营备案是在取得许可证的基础上，进行的后续环节，是确保医疗器械合法流通的必要步骤。

总的来说，医疗器械经营许可与经营备案是医疗器械生产和销售的两个关键步骤。许可是前提，备案是确保合法流通的必要条件。只有完成这两个步骤，医疗器械的生产和销售才能在合法合规的基础上顺利进行。

医疗器械生产许可证有效期多久

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。
Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?
企业所在地区的食品药品监督管理局。
Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
Q3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?
这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。