对医疗器械经营许可证申请需要的材料有哪些？

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）； ⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件； ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历； ⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历； ⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； ⒎申报材料真实性保证声明； ⒏管理制度。 奥咨达咨询机构

医疗器械经营企业许可证

申办的材料目录

01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)
02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
03.质量管理人员个人简历
04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图
05.企业注册地址、仓库地址的平面图（注明面积）
06.企业注册地址、仓库地址房屋产权证明（或者租赁协议）复印件
07.产品质量管理制度文件
08.储存设施、设备目录(见验收细则)
09.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件
10.《医疗器械经营企业许可审查表》
11.国家局要求企业提供的电子信息确认单
12.所提交材料真实性的自我保证声明


验收的材料目录

黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明

省监督管理局