办理医疗器械许可证需要哪些资料

1（ 公司名称核准通知书）或公司营业执照加盖公章；
2 法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；
3 质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件；
4 质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
5 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
6 销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
7 售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
8 办公室产权复印件
9 仓库产权复印件
10 拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件

办理医疗器械经营许可证需要具备什么条件

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
具有与经营规模和经

医疗器械注册要求有什么？

1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。6.工商营业执照办理工作。不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
一般的流程是：确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过。
医疗器械注册经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。