医疗器械为什么需要生产许可证

药监局规定的，看企业的生产环境是否符合要求，是保证产品安全有效的管理手段。也不止是医疗器械，所有的工业产品都需要生产许可证

办理二类医疗器械经营许可证都要走那些程序呢？是先去工商注册还是先去药监局办理？

先工商局核名或办一个费特殊要求的经营范围，再去药监局办理医疗器械经营许可证。
经营许可证办理程序及要求各地区都会不一定一样，你去你们当地药监局网站找找，一般在办事指南那项里面。
实在不行，告诉我你拟开办告诉的地址，我有空帮你找找

医疗器械生产许可证办理需要哪些资料

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
办理医疗器械经营许可证的条件之一：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
办理医疗器械经营许可证的条件之二：具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
办理医疗器械经营许可证的条件之三：具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
办理医疗器械经营许可证的条件之四：应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
办理医疗器械经营许可证的条件之五：应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
奥咨达医疗器械咨询有限公司提醒：办理医疗器械经营许可证必须通过食品药品监督管理部门的检查验收。各省、市、自治区、直辖市食品药品监督管理局应当依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》，结合行政区内实际情况，制定相应的医疗器械经营企业检查验收标准，上报至国家食品药品监督管理局备案。

医疗器械生产许可证的申请注册是一项很繁杂的过程，细节问题诸多，如果您是这行的新手，建议您到奥咨达医疗器械咨询机构咨询一下详情，这里的老师会为您一一指导，助你少走弯路。