潍坊 医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械经营企业应当符合下列条件：
（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。


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营业执照年检与医疗器械经营许可证有关系吗

这个是这样的，医疗器械是特殊行业，其生产、经营许可属于前置审批，开办的程序是：去对应工商局办理预先核准名称通知书后，带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》，在许可证下发后，一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照。医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项，其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。其他内容都属于登记事项。登记事项的变更是先工商后药监，如芊芊问的变更法人代表，应该是先到工商办理法人代表变更手续后，再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行。药监部门在15个工作日内为其办理变更手续，并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。再有不明白的 可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》 国家食品药品监督管理局网站有。