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武汉办理医疗器械经营许可证流程

办理流程:
1、行政审批服务中心受理、初审;
2、药品审评认证中心进行技术审查;
3、药品市场监督处综合审核,符合要求的,呈分管局长审定,局长审批;
4、行政审批服务中心告知申请人,制证、送达《医疗器械经营企业许可证》正副本或审批意见。
办理期限:
法定审批时限为30个工作日,承诺办理期限20个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(80个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准: 《湖北省物价局、省财政厅关于清理印发药品监督系统行政事业性收费标准及有关问题的通知》) ,现场检查验收费500元/次
申请表格名称及获取方式:
1、医疗器械经营企业许可证申请表
2、企业负责人和质量管理人员情况表
3、企业经营设施、设备情况表
4、申报材料真实性承诺书
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销售医疗器械办理医疗器械经营许可证需要什么流程

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度。 奥咨达咨询机构

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