根据《医疗器械监督管理条例》规定：
第九十条： 违反本条例规定，未取得《医疗器械经营许可证》而经营《＜医疗器械经营许可证＞产品目录》中的产品的，由药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的医疗器械和违法所得，并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
在《医疗器械生产企业许可证换证》中要交医疗器械经营企业的企业管理制度是哪8部分呢
不全阿。
进货管理制度，仓库管理制度，销售管理制度，售后服务管理制度，质量跟踪管理制度，不良事件管理制度。
《医疗器械经营企业许可证》为什么注明。。。除外？换次证需多长时间？
国家有个医疗器械分类目录，一般在批《医疗器械经营企业许可证》的时候都是按照一个分类目录或几个目录批给企业的，比如：II，III类：6821 医用电子仪器设备 就表示你可以销售这个类别里面的全部器械。如有个什么除外，比如：心脏起搏器除外，就表示6821里面的心脏起搏器你不能销售。
补充一下，《医疗器械经营企业许可证》有效期5年换证正常时间是一个月内。
变更医疗器械经营许可证需要什么资料
医疗器械经营许可变更在市局办理，直接登入市局网站，找到办事指南，在医疗器械的选项下找到变更项目，按照要求准备。以东莞为例：
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