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医疗器械经营许可证有没有副本

没有副本了 在新的 医疗器械经营监督管理办法 实施后,二类医疗器械改为经营备案,发备案凭证,三类医疗器械仍未经营许可,发经营许可证,但没有正副本之分。 具体可以在国家总局网站找 食药监械【2014】143号 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。

1 申请步奏大题相同,最好去药监局,那里有规章制度
2 可以一起申报 并不冲突
3 可以加的,然后需要变更经营许可证执照就可以
4 制度表格必须得有 像医疗器械制度一样的
5 您在哪里做 看看能帮上您不?

医疗器械经营许可证需增加经营范围申报有哪些准备资料。详细

2012年新法规出来后增加范围有点麻烦,因为你取证是按照旧法规现场验收的,你要变范围是按照新法规验收的,范围改变后,你先看看你的办公室、库房、人员是不是满足新法规的要求,如果满足,需要提交的材料是:1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》;
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
3.工商《营业执照》副本原件及复印件;
如果办公室、库房、人员等都不符合新法规的要求,那么应该:
1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》;(示范)
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
3.工商《营业执照》副本原件及复印件;
4.拟经营产品的注册证复印件;
5.储存设备、设施目录;
6.变更经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
北京市每个区在流程上是一样的,但在办理的实际过程中有些不一样,详情请质询各个区药监局或需要资料直接邮箱:583686395@qq.com请注明医疗器械经营许可证

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