根据2014年7月30日发布的国家食品药品监督管理总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定:医疗器械经营许可证有效期为5年。
第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
所以你的经营许可证如果在有效期满前6个月的话是可以申请延续的,如果不足6个月的话就只能重新申请新的
医疗器械经营许可证到期延期问题 需要带什么材料
第二十二条 《医疗器械经营有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。提交材料如下:
1. 申请材料目录一份;
2. 《行政审批网上申报回执信息》;
3. 《医疗器械经营许可延续申请表》一式2份;
4. 营业执照和组织机构代码证复印件各1份;
5. 《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件和原件或《医疗器械经营许可证》原件及复印件1份;
6. 法定代表人的材料;
7. 企业负责人的材料;
8. 质量负责人的材料;
9. 企业基本情况说明;
10. 经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;
11. 库房的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;
12. 经营设施、设备目录1份;
13. 经营质量管理制度文件目录1份;
14. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份;
15. 《授权委托书》1份(点击下载);
16. 其他证明材料
办理经营许可延续需要登入市局网站查看延续程序,按照要求准备资料并递交。
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