医疗器械经营许可证有效期为五年。
开办第二类医疗器械经营企业需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类则需审批并获得许可证。
许可证有效期为5年,企业需具备相应质量管理机构、质量管理人员、独立经营场所、储存条件等。
相关法律规定医疗器械经营许可证有效期为5年,并需在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。
医疗器械经营许可证的有效期届满需按照规定进行延续申请,逾期未申请将不再受理。原发证部门将对延续申请进行审查,必要时进行现场核查。
如审查符合规定条件,将准予延续,延续后的许可证编号不变。如不符合条件,需整改至符合要求,否则不予延续。
延续许可的批准时间在原许可证有效期内的,延续起始日为原许可证到期日的次日;批准时间不在原许可证有效期内的,延续起始日为批准延续许可的日期。
的有效期是多少年
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为五年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械经营企业许可证有效期为几年。
根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
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