隐形眼镜属于第三类医疗器械,需要办理《医疗器械经营许可证》,需要提交的以下电子材料,其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. *计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
样本你可以到我的文库里下载。
卖隐形眼镜需要批医疗器械经营许可证吗?
隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元以下的,并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的,并处10倍至20倍罚款。
办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表时,眼镜店的职务是什么?职称又是什么?
办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。
1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下?
2:经营场所及库房条件简述
1:经营场所条件(包括用房性质,设施设备情况等)
2:库房条件(包括环境控制,设施设备等)
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