医疗器械经营许可的范围有哪些

医疗器械经营许可的范围包括以下几个方面：
1. 人员要求：
- 第三类医疗器械经营企业的质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
- 第三类医疗器械经营企业需有不少于100万元的注册资本。
- 第三类医疗器械经营企业的质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
- 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
2. 经营场所要求：
- 经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房。
- 仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。
- 经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
3. 医疗器械经营许可证办理流程：
- 提交办理申请及相关材料，包括企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明等。
- 现场审核，药监部门指派审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改。
- 发放证书，药监部门根据相关资料决定是否发放经营许可证，并在相关网站上公示相关信息。
4. 医疗器械经营许可证的有效期为5年，备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
5. 医疗器械经营备案流程：
- 取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写备案表。
- 企业打印备案表后，加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
以上就是医疗器械经营许可的相关内容，希望对您有所帮助。