去药监局网站提交申请,然后准备材料交到药监局或者药监局办事窗口,如果手续齐全,等着上门验收和考试。材料不齐,人家不会收,接着回来准备材料。具体材料每个药监局要求的不一样,去当地药监局咨询一下。没有补办一说,就是重新办一个。
医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢各位大侠!!急急急
各省药监局官方网站都有具体流程,这属于信息主动公开的事项,内容很详细的,其实完全可以自己做这些手续,找代办花很多钱不说,好多代办公司水平很差,交上来的材料多半都不符合规定,还要打回去由企业自己重新填报...其实企业自己上报材料又省钱,又可以学习一下医疗器械的法规,有百利而无一害啊.....
Ps:我就是药监局的,见到这样代办公司的多了...收费高又不好好给人办事
您好!公司医疗器械经营许可证还差7个工作日就到期了,现在提交材料
公司医疗器械经营许可证还差7个工作日就到期,及时办理吧
角膜接触镜医疗器械经营许可证过期销售处罚5万合理吗
《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
《医疗器械监督管理条例》
第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
所以处罚5万那都是轻的,禁止无证经营。
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