申请医疗器械经营许可证都需要什么资料

去百度文库，查看完整内容>

内容来自用户:libaiyi

《医疗器械经营许可证》申报资料要求
一、电子申报资料要求：
1.所有材料（包括证件扫描件）放在一个word文档，并按顺序整理。不要做成压缩包。
2.主题及word文档的命名必须包含公司名称。
3.必须为word形式，其他文字资料（除证件外）不需扫描，暂不要求签章。
4.所有证件（包括营业执照、代码证、明、学历证明、房产证明、租赁协议、无兼职承诺书等）必须扫描，且证件容必须清晰完整，保证真实性。请注意排版，建议每页1扫描件。证件上的所有字必须清晰，照片必须五官清楚。
2、纸质申请材料要求：
1.纸质资料必须用抽杆夹装订。
2.每页资料必须加盖公章，申请日期（申请表、申请报告、委托书）为到窗口交资料的当天。
3.标注由相关人员签字的，须手写签名或盖私章。如法人、经办人、承诺人等。
4.纸质资料中所有容必须清晰，证件上的所有字必须清晰，照片必须五官清楚。
5、经营6840临床检验分析仪器（含体外诊断试剂）的企业，在申请表的经营围中，注明6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）；6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）。并填写申请表中体外诊断试剂的表格。(一)《医疗器械经营许可证》变更企业名称、法人或住所所需资料：申 请 人 （盖 章）（申请经营“诊断试剂”的必须填写本页）