可以的,注册我们园区就可以办理医疗器械经营许可证,我们园区已有80多家这样的企业注册(全国各地都有) 医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话) ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
奥咨达医疗器械咨询机构
只专注于医疗器械
办医疗器械经营许可证需要什么证件的拼音
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。 3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类,有的还要: 1、质量管理人需主任医师职称。 2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
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