医疗器械经营企业许可证

申办的材料目录

01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)
02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
03.质量管理人员个人简历
04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图
05.企业注册地址、仓库地址的平面图（注明面积）
06.企业注册地址、仓库地址房屋产权证明（或者租赁协议）复印件
07.产品质量管理制度文件
08.储存设施、设备目录(见验收细则)
09.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件
10.《医疗器械经营企业许可审查表》
11.国家局要求企业提供的电子信息确认单
12.所提交材料真实性的自我保证声明


验收的材料目录

黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明

省监督管理局

如何查看《医疗器械经营许可证》

查询方法如下：
一、打开百度搜索，在搜索栏输入”药监局“，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。



二、进入国家药品监督管理局官网后，找到”医疗器械“一项，点击进入。



三、进入医疗器械后，找到”医疗器械查询“一项，点击进入。



四、进入医疗器械查询后，找到”医疗器械生产企业（许可）“一项，点击进入。



五、进入医疗器械生产企业（许可）查询后，输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。