医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证有效期多久？

根据‌《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营许可证的有效期原则上应当为5年、10年或15年，具体有效期需要根据不同的医疗器械分类规定和实际情况来确定。例如，一类（高风险）医疗器械和二类（较高风险）医疗器械的注册证有效期为5年；三类（中等风险）医疗器械的注册证有效期为10年；四类（较低风险）医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年。

办理医疗器械经营许可证的条件

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械经营许可证服务流程

快速下单：在线联系我们，即刻启动许可证代办流程。

提交资料：我们会为您提供详细的资料清单，并指导您如何准备所需资料。您只需按照清单准备齐全之后提交我们即可。

专业办理：收到您的资料后，我们的专业团队会接手后续流程，高效完成代办工作。

完成通知：办理完成后，我们会及时通知您，让您能够快速开启相关业务。

办理医疗器械经营许可证所需材料

《企业名称预先核准通知书》。

营业执照副本原件、公章

法人电话号码、身份证、毕业证原件(大专以上文凭最佳，大专以下则需提供2张一寸蓝/红底照片)

质量负责人电话号码、身份证、毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关专业)

公司七个员工性别、名字、身份证号码

办公室、库房产权证明（购房合同或房产证复印件:办公室面积至少80㎡以上，如果和库房在一起，要大于80㎡）

房屋租赁合同原件

座机号码

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